Cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración de preparaciones magistrales estériles en institución de salud.

Contenido principal del artículo

Autores

Hiltony Villa Dangond Ernesto Fuentes Fabra Ignacio Chica Arrieta Roger Espinosa Sáez Mónica Ocampo Rivero

Resumen

Objetivo. Evaluar el cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración de preparaciones magistrales estériles en una institución de salud del departamento de Córdoba para verificar la aplicación de la Resolución 0444 de 2008. Materiales y métodos. Estudio descriptivo, transversal, se utilizó una lista de chequeo para la recolección de la información, la cual se ajustó a la Resolución 0444 de 2008, en la que se adopta el instrumento de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de elaboración de preparaciones magistrales en Colombia. Se verificaron 17 criterios generales, dentro de los cuales se encuentran 401 requerimientos específicos, con calificación de Crítico, Mayor, Menor e Informativo. El estudio se llevó a cabo en la central de mezcla de una Institución Prestadora de Servicios de Salud, del Departamento de Córdoba. La información recolectada fue procesada en Microsoft Excel, versión 2010, donde se utilizó estadística descriptiva, se elaboraron tablas para su posterior análisis. Resultados. Se evidenció, un cumplimiento en el 56% de los estándares verificados, los demás muestran un porcentaje por encima del 80%, encontrándose 27 hallazgos de no cumplimiento en todo el proceso. Conclusiones. En un programa de garantía de la calidad, los procesos y/o procedimientos, deben estar documentados, revisados, capacitados e implementados; con el propósito de lograr la estandarización y normalización de estos, y obtener productos de calidad, sin poner en peligro la seguridad del paciente.

Palabras clave: buenas prácticas, control de calidad, instituciones de salud, lista de verificación, preparaciones farmacéuticas.

Detalles del artículo

Licencia

Creative Commons License
Esta obra está bajo licencia internacional Creative Commons Reconocimiento-NoComercial 4.0.

Esta obra está bajo una Licencia 

Referencias

Halbaut L, Pozo A, Roig A, Viscasillas A, Juvé J, Aróztegui M, Barbé C. La formulación magistral: adquisición de competencias mediante ABP y estrategias no presenciales. Rev. Ars pharm. 2010; 51(2): 75-87.

Fernández C. SOS formulación. Rev. correo farmacéutico. 2017; 1-2.

Sánchez Regana M, Llambí Mateos F, Salleras Redonnet M, Iglesias M, Collgros H, Umbert Millet P. La formulación magistral en la terapéutica dermatológica actual. Rev. Actas Dermo-Sifiliográficas.
2013; 104(9): 738-756.

Fernández Ferreiro A, González Barcia M, Otero F, Blanco J, Lamas M. Retos en la formulación magistral oftalmológica. Rev. Farmacia hospitalaria. 2016; 40(1) 1-2.

Ministerio de la Protección Social. Decreto 2200 de 2005.

Buenas prácticas de elaboración. Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos. 2015. Recuperado a partir de: https://www.invima.gov.co/procesos/archivos/ASS/ESA/ASS-ESA-DI070.pdf

Ministerio de la Protección Social. Resolución 1403 de 2007

Ministerio de la Protección Social. Resolución 0444 de 2008 11

Velásquez FA. Diseño y propuesta de implementación de la gestión
por procesos para la central de adecuación de medicamentos de
Audifarma. 2014; Recuperado a partir de: https://repository.unimilitar.edu.co/bitstream/10654/12159/1/TRABAJO FINAL GRADO DEFINITIVO.pdf

Chupayo NO, Bastidas SF. Evaluación del Funcionamiento del sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria en el Hospital Regional Docente Materno Infantil "El Carmen"
Repositorio UR. 2017. Recuperado a partir de: http://repositorio.uroosevelt.edu.pe/xmlui/handle/ROOSEVELT/66

La preparación de medicamentos: tecnología avanzada para una mayor calidad, seguridad y eficiencia. El Farmacéutico Hospitales 2016 12(208):17-19.

Campanario ST. Elaboración de productos estériles en una unidad de mezclas intravenosas/Preparation of sterile products in an endovenous mixtures unit. El Farmaceutico Hospitales. 2015,
11(205):4-6,8-10.

González SL, Domecq J, y Atalah E. Evaluación de buenas prácticas
de manufactura en la elaboración de fórmulas enterales en hospitales públicos de Santiago, Chile., Nutr Hosp. 2013;28(6):2021-2026

Aponte OFG, Díaz B,Margarita Vallejo, Huertas CEM. La calidad desde el diseño: principios y oportunidades para la industria farmacéutica/Quality by design: Principles and opportunities for the pharmaceutical industry/A qualidade desde o projecto: principios e oportunidades para a indústria farmacêutica. Estudios Gerenciales 2015 Jan;31(134):68-78.

I. ARIAS, A. PARADELA, Á. CONCHEIRO, R. MARTÍNEZ, A. REGUEIRA, J. L. VILA. Farmacia hospitalaria.

Punín E, Ballester A, Dávila C, Varela J, López M, Ávila J. Aspectos Prácticos de la Farmacotecnia en un Servicio de Farmacia. Situación actual. Astellas Pharma S.A. España 2011. 169 – 217

Todd CA, Sanchez AM, Garcia A, Denny TN, Sarzotti-Kelsoe M. Implementation of Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)
guidelines within the External Quality Assurance Program Oversight Laboratory (EQAPOL). J Immunol Methods. 2014; 409: 91–8. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.jim.2013.09.012

Zgheib NK, Tomasic SL, Branch RA. Good Clinical Practice and Good Laboratory Practice Clinical and Translational Science: Principles of Human Research: 12 Second Edition. Elsevier Inc.; 2016. 261-278 p. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/B978-0-12-802101-9.00015-6

Organización Panamericana de la Salud. Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos Guía de autoevaluación de BPL. 2010

Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la Fabricación de
Productos Biológicos. Instituto nacional de vigilancia dxe medicamentos y alimentos. 2015

Descargas

La descarga de datos todavía no está disponible.